01经典名方

经典名方是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂【1】。古代经典名方是历代医家临床经验的总结，是中华民族千年来中医药灿烂文明的深厚积累和沉淀、我们中医药宝库的精华。

过去的“口罩时期”，古代经典名方发挥巨大作用，“三方”（清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方）均来源于古代经典名方【2】。近年来，国家也不断出台针对古代经典名方中药复方制剂的系列政策文件，促进和激励中药经典名方制剂的研究与开发。

02经典名方研究难题

然而，经典名方的研究并非易事。一方面，由于历史跨度大，古今量化标准存在差异，使得药材用量难以精确掌握；另一方面，部分处方涉及有毒药材，虽经过处理或配伍减毒，但在开发时仍需对其安全性进行审慎评估【3】。此外，药材来源的变迁与炮制工艺的差异也增加了经典名方开发的复杂性【4】。面对这些挑战，新芝生物超声波提取机SCIENTZ-T系列应运而生，为解决相关问题提供了新的思路。

03新芝生物超声波提取机

SCIENTZ-T 系列超声波提取机 是由超声波细胞粉碎机、节能型智能恒温槽和双层玻璃反应釜三大部分组成。该仪器吸收了国外最新技术，结合微电脑控制、选频、测温、保护等软硬件技术，是一款广泛用于生物化学、微生物学、药物化学、表面化学、物理学、农学、医学、制药等领域的超声提取仪器。对于经典名方而言，SCIENTZ-T系列超声波提取机能助力中药质量提升与质量发展研究。

提供强有力的超声波辅助作用

药效成分提取：

①超声波细胞粉碎机产生的高频超声波能破坏植物细胞的结构，从而释放出细胞内的活性成分。

②这一过程提高了药材中药效成分的提取率，并缩短了提取时间，对于快速筛选和分析经典名方中的有效成分至关重要。

③通过优化超声波的频率和强度，可以针对性地提取特定分子量或性质的化合物，为后续的药理学研究提供精准的实验材料。

提取效率提升：

①超声波的空化效应（即在液体中形成小气泡并瞬间崩溃产生的局部高温和高压）可以打破药材中的细胞壁，使溶剂更容易渗透到细胞内部，提高溶解和释放有效成分的效率。

②结合智能恒温槽，可以在恒定的温度条件下进行提取，防止热敏感成分的降解，确保提取物的活性和稳定性。

③双层玻璃反应釜的设计则提供了良好的耐腐蚀性和可视化监控，便于观察提取过程中的变化并及时调整参数。

基础研究奠定：

①利用超声波提取机获得的药效成分纯度高，可用于建立标准化的提取物库，为经典名方的化学成分研究和质量控制提供参照。

②高纯度提取物还可以用于细胞实验和动物实验，评估其生物活性，为经典名方的现代药理研究提供科学依据。

③超声波提取技术还有助于保护珍稀或难以再生的药材资源，通过高效提取减少原料消耗，符合可持续发展的要求。

中药毒理与安全性研究

提取活性成分：

①超声波提取机能够从药材中提取出纯净的活性成分，包括那些可能具有毒性的成分。

②这些成分可以用于后续的毒理学评估，包括体外细胞毒性测试和体内急性、慢性毒性试验。

③通过对这些活性成分的毒性研究，可以更准确地确定安全剂量范围，为临床应用提供重要的安全性信息。

安全性评估：

①利用超声波提取的成分进行毒理学研究，可以帮助科学家识别和定量药材中的潜在毒性物质，从而指导合理用药。

②超声波提取技术的高提取效率和选择性有助于降低杂质的干扰，提高毒性评估的准确性和可靠性。

中药质量提升：

①超声波提取机的使用有助于发现和控制药材中的有毒物质，从而提升中药产品的整体质量和安全性。

②通过连续监测和控制药材中的毒性成分，可以确保消费者使用的是安全有效的产品

性能特点

智能化： 结合微电脑控制、选频、测温、保护等软硬件技术

参数灵活：超声时间、功率、搅拌转速范围内任意设定

应用范围广：配置不同型号反应釜，可满足所有实验室需求

控温精准：具备温度测量功能，控温精准

新芝生物超声波提取机SCIENTZ-T 系列凭借其创新技术和广泛应用，有望成为解决经典名方研究难题的一把利器，助力中医药文明的传承与发展。

04新芝生物药检系列产品

使用超声波提取机从原材料中提取有效成分，这些成分可以进一步被制成中成药产品，如片剂或胶囊。后续可通过与药物溶出取样系统、智能硬度仪、脆碎度检测仪、混合仪等先进设备的相关实验，能够对提取成分的溶出和释放特性进行详细分析。这一过程不仅有利于深入理解药物在体内的行为，还有助于提升中成药的开发和评价水平，促进其中成药产品质量的持续改进。

药检系列产品开展相关实验

模拟药物释放：

①药物溶出取样系统能够模拟人体胃肠道的环境，包括温度、pH值、搅拌速率等条件，以预测药物在体内的释放和溶解特性。

②对于经典名方而言，这种模拟有助于理解复方中各成分的相互作用及其对整体药效的影响，尤其是在多元复方的情况下。

③通过调整溶出介质和条件，可以评估不同配方或工艺对药物溶出速率的影响，为制剂优化提供实验依据。

优化制剂工艺：

①结合超声波提取的成分，可以搭配使用药物检测系列产品来评价不同制剂工艺对药物释放的影响，如包衣厚度、颗粒大小、辅料种类等。

②溶出数据的获取有助于制定更合理的给药方案和剂量调整，特别是在将经典名方转化为现代剂型（如片剂、胶囊）时。

深入理解作用机制：

①通过比较不同提取物或复方的溶出曲线，可以推测其在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，进而关联其药理效应。

②对于多层次、多靶点的中药复方，溶出试验可以作为揭示其复杂作用机制的重要手段之一。

③此外，溶出数据还可以作为质量控制指标之一，用于保证批间一致性和产品的稳定性。

参考文献

   【1】. 国家药品监督管理局.关于印发中药注册管理补充规定的通知[EB/OL].(2008-01-07)(2023-02-07].https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwij/gzw/gzw)yp/20080107120001991.html.

   【2】. 人民日报评论：为战胜疫情贡献中医力量(2022-12-31)

   【3】. 刘艳，章军，陈士林，等.经典名方复方制剂研发策略J1.中国实验方剂学杂志，2019，25(24)：166-172.

   【4】. 张鹏, 刘安, 邬兰, 宋宗华, 陈士林. 经典名方概述与开发探讨[J]. 中国实验方剂学杂志, 2020, 26 (15): 183-194.